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    工作地点: 山东省德州市临邑县 职位月薪: 6K-8K(可面议) [参考工资]
    招聘人数: 1人 最低学历: 本科
    年龄要求: 25-35岁 工作经验: 3~5年
    招聘方式: 全职 刷新日期: 昨天
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    岗位职责:
    1、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查,确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求;
    2、负责组织协调新设备验证工作;
    3、负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作;
    4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作;
    5、负责验证管理,组织验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
    6、验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,确保验证方案的顺利实施;
    7、负责各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
    岗位要求:
    1、大学本科以上学历,医药学或相关专业,具有1年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验;
    2、熟练药厂GMP验证开展工作,了解药品相关政策法规,掌握质量管理和GMP知识;
    3、具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。
    联系人:丁先生 职务: 所在部门:
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